2020년 경인식약청 의약품 GMP 설명회 자료 배포

식약처는 미리 발표하였던 데이터 완전성 평가 안을 바탕으로 행정지시를 내렸으며 이에 대한 설명과 질의응답을 게시하였다. 평가지침에 '전담부서 운영이나 승인 후 오류 불인정'과 같은 난해한 내용들이 있었는데 이에 대한 질의응답도 있으니 참고가 필요할 것으로 보인다.

'의약품 제조업체 데이터 완전성 평가지침' 관련 행정지시 상세보기|공지 | 식품의약품안전처

'의약품 제조업체 데이터 완전성 평가지침' 관련 행정지시 1. 최근 의약품 관련 의약품·품질관리 신뢰성 강화 필요성이 제기됨에 따라 우리 처에서는 '의약품(한약·생약제제 포함) 제조업체 데

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2020년 경인식약청 의약품 GMP 설명회 자료 배포 상세보기|공지사항 | 서울지방식품의약품

2020년 경인식약청 의약품 GMP 설명회 자료 배포 경인 관내 의약품 제조업체를 대상으로 2020년 의약품 GMP 규정,평가 지침 주요 개정사항 및 주요 보완사항을 공유하기 위한 <2020년도 경인식약청 의

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